上海VHP传递窗 上海魁利供

自2010版GMP（良好生产规范）标准实施以来，制药行业对灭菌流程的要求愈发严格，特别是B级区域物料的无菌处理成为了重中之重。面对传统湿热与不仅1技术在处理不耐高温物料时的局限性，VHP（汽化过氧化氢）传递窗作为低温灭菌技术的杰出**，为制药行业带来了革新性的变化。它不仅简化了物品表面的灭菌流程，确保了高效且彻底的不仅2，还实现了灭菌后的无残留，完美满足了制药生产的高标准需求。VHP传递窗凭借其大范围地的适用性，打破了不同洁净级别之间的界限，为物料在洁净区间的高效流转提供了坚实的保障。自2012年起，这项技术在国内制药行业迅速推广，成功助力众多企业通过了新版GMP的严格审核，其可靠性和实用性得到了大范围地认可。然而，传统VHP传递窗在应用过程中也面临一些挑战，如舱体升温可能对物料产生不良影响以及凝露现象等问题。针对这些挑战，魁利公司凭借其深厚的行业洞察力和技术创新实力，推出了基于冷蒸发技术的过氧化氢传递窗，彻底颠覆了传统模式。魁利的新型传递窗能够在常温下实现过氧化氢溶液从液相到气相的平稳转换，有效避免了舱体温度上升和表面凝露的弊端，为敏感物料提供了一个更加温和且高效的灭菌环境。采用先进的加密技术，保障传递窗控制系统的不仅0。上海VHP传递窗

VHP灭菌型传递窗，作为制药与科学实验领域的重点设备，专为高洁净度和严格灭菌需求的场所量身打造。它不仅是一座连接不同功能区域的坚固桥梁，更是确保物品在传递流程中保持无菌状态、实现无菌交接的关键防线。该设备集成了多项前列科技，包括特用的过氧化氢发生器、高效的无菌送风系统、精细的PLC电磁门联锁控制、严密的真空密闭体系、智能化的操控系统，以及创新的真空灭菌介质供给机制。其工作流程既精细又高效：首先，由集成液槽密封的高效过滤器和耐腐蚀的高效离心风机协同组成的无菌送风系统，为传递窗内部营造出一个达到A级洁净标准的无菌环境，为物品的无菌传递奠定坚实基础。随后，利用过氧化氢在常温气态下所展现出的飞跃孢子杀灭能力，该设备释放出游离的氢氧基团，这些高活性的分子能够精细地破坏细胞成分——脂类、蛋白质及DNA，从而达到各方面且彻底的不仅2。特别值得一提的是，VHP灭菌型传递窗的灭菌腔体采用了精心设计的真空密封箱体构造，这一独特设计不仅确保了灭菌介质（如H2O2）在腔体内的均匀分布和零泄漏风险，还有效隔绝了外部空气，防止任何潜在的污染源进入。结合先进的真空灭菌介质供给系统，确保了H2O2能够均匀且深入地渗透至腔体的每一个角落。上海VHP传递窗传递窗密封条耐用，长期使用不变形。

传递窗的管理应当严格遵循与其相连的更高级别洁净区域的洁净标准。以喷码间与灌装间之间的传递窗为例，其管理必须遵循灌装间的洁净标准。每天工作结束后，洁净区的操作人员负责彻底清洁传递窗的内部各个表面，并确保紫外灭菌灯开启至少30分钟，以完成消毒流程。对于需要从洁净区外运的半成品，必须通过传递窗统一送至外部的暂存区域，然后通过专门的物流通道安全转运至外包装间。对于易产生污染的物料及废弃物，则需通过特用的传递窗直接运送到非洁净区域，从而确保洁净区环境的纯净与安全。在物料进出结束后，操作人员应立即清理清包间或中间站的现场，并对传递窗进行各方面的清洁与消毒。清洁工作完成后，必须确保传递窗的内外通道门均处于关闭状态，保持其密闭性，有效阻挡外部污染源的进入。这一系列严谨的管理措施，旨在确保洁净区环境持续保持在一个稳定且安全的状态，为实验室或生产线的正常运行提供有力保障。

传递窗，作为洁净室不可或缺的辅助设施，其重点功能在于促进洁净区域与非洁净区域间小件物品的安全交换。通过小化洁净室的开门频率，传递窗明显降低了外界污染物进入洁净区的风险，从而有效维护了洁净环境的持续稳定状态。在消毒环节，传递窗巧妙地运用了紫外线灯技术，这是一种高效且多用途的消毒手段。不仅5之所以备受青睐，是因为它集安全性、便利性、经济性和无残留性于一体，同时对被消毒物品造成的损害微乎其微。紫外线，这一肉眼难以捕捉的光波，位于光谱紫**域之外，以其独特的波长特性在消毒领域大显身手。具体而言，不仅5利用的是波长范围在225至275纳米之间，尤其是254纳米波长处的紫外线光谱。这些紫外线能够精细地穿透微生物体，特别是当它们被微生物的核酸吸收时，核酸的内部结构会遭受严重破坏，进而引发核酸或蛋白质的分解与变性，使微生物彻底丧失正常生理功能，终导致细菌与病毒的死亡或变异。此外，紫外线照射还能干扰细菌和病毒内部多种酶的活性，扰乱其正常代谢途径，特别是影响蛋白质和核酸的合成过程，从而加速微生物的消亡。传递窗表面防锈处理，延长使用寿命。

为了确保洁净区域维持既定的洁净度标准，传递窗的管理需遵循其连接的高级别洁净区的相关要求。每日工作结束后，洁净区的操作人员需负责各方面的清洁传递窗的内部各个表面，并使用紫外灭菌灯进行30分钟的照射，以此实现消毒目的。物料进出洁净区的隔离规定人流与物流的分离：物料在进出洁净区时，必须严格遵守人流与物流通道相分离的原则，确保物料通过特用的物料通道进行流动。物料进入流程：原辅料：由配制班的工序负责人带领团队进行脱包或外表清洁处理，随后通过传递窗安全地送入车间的原辅料暂存间。内包材料：在外暂存间去除外包装后，同样经过传递窗以无菌方式传递至内包间。此流程需由车间综合员以及配制、内包装工序的负责人共同进行确认。传递窗使用规定在传递物料时，传递窗的内外门必须严格遵循“一开一闭”的原则，即一扇门必须完全关闭后，方可开启另一扇门，严禁两扇门同时处于开启状态。物料离开洁净区的流程物料送出：洁净区内的物料需先被运送至指定的中间站，然后按照与进入时相反的流程，通过传递窗安全地移出洁净区。半成品转运：所有的半成品都必须通过传递窗送至外部的暂存间，再通过物流通道转运至外包装间进行后续的处理。采用先进的隔音材料，降低传递窗在运行过程中的噪音。上海VHP传递窗

传递窗采用透明材质，直观监控传递过程。上海VHP传递窗

魁利VHP传递窗的控制系统集成了前沿的PLC（可编程逻辑控制器）与HMI（人机界面）技术，并配备了标准化的模块化控制板，这一设计经过严苛的验证与大范围地的实践检验，确保了系统运行的稳定与可靠。该控制系统为设备的持续稳定运行奠定了坚实的基础。在净化过滤系统领域，魁利VHP传递窗同样展现出了飞跃的性能。其腔体的送风与排风系统均配置了高效的H14级过滤器，从而确保了空气质量的很纯净。此外，工艺管路与腔体本身也采用了先进的净化设计理念，与高效过滤系统协同作用，共同实现了A级净化标准。设备还贴心地预留了检测口，便于用户对净化条件进行在线监测与验证，进一步确保了净化效果的可靠性。在电器系统方面，魁利VHP传递窗严格遵循了不仅4的法规要求。其电器柜设计合理，电器线路布局清晰有序，强电与弱电标识明确，完全符合CE与EN等国际安全标准。为了保障人员与产品的安全，设备在设计中充分考虑了安全防护措施。它采用了强电安全保护机制，有效防止了操作人员接触强电部分的风险。同时，在设备的两侧均设置了醒目的急停按钮，以便在紧急情况下能够迅速切断电源，确保安全。高温部件也进行了明确的高温警示标识，以提醒操作人员注意安全距离。上海VHP传递窗