上海定制VHP传递窗制作厂家 上海魁利供

自2010版GMP（良好生产规范）实施以来，制药行业对灭菌标准的严苛要求明显提升，明确规定进入B级洁净区的所有物料必须经历严格的灭菌处理。鉴于传统湿热与干热灭菌设备因高温限制而不适用于部分敏感产品，业界亟需一种创新的低温灭菌解决方案。在此背景下，VHP（汽化过氧化氢）灭菌传递窗应运而生，填补了这一技术空白。VHP灭菌传递窗以其独特的优势，迅速成为处理各类物品表面灭菌的理想选择。它不仅能够高效杀灭微生物，确保灭菌效果，而且在整个过程中不产生有害残留物，完美契合了制药行业对于产品纯度和安全性的高标准要求。此外，VHP传递窗还促进了不同洁净级别区域间物品的灵活转换，提升了生产流程的连贯性和效率。自2012年起，VHP传递窗技术在国内制药领域迅速推广，其应用普及率持续攀升。截至目前，据估算，已有上百家制药企业成功将VHP传递窗融入其生产体系，并通过了新版GMP的严格审核，彰显了这一技术在提升制药生产环境控制能力和产品质量保障方面的飞跃价值。我们通过优化VHP传递窗的结构，提高了其灭菌效率和传递速度。上海定制VHP传递窗制作厂家

VHP灭菌型传递窗，作为制药及科学试验领域的专业设备，专为构建跨功能操作间间无菌的物品传递通道而设计。这款制药级设备集成了多项先进技术，旨在确保物品在传递过程中不仅维持在一个A级洁净的环境中，同时实现即时且各方面的的灭菌处理。其重点组件包括高效的过氧化氢发生器、精密的无菌送风系统、PLC智能控制的电磁门连锁装置、严密的真空密闭系统、先进的控制系统以及优化的真空灭菌介质分配系统。首先，通过装备有液槽密封高效过滤器与耐腐蚀高效离心风机的无菌送风系统，传递窗内部被赋予了一个超越A级标准的洁净环境，为物品传递奠定了无菌基础。接着，利用过氧化氢在常温气态下比液态展现出更强孢子杀灭能力的特性，VHP灭菌型传递窗能够生成游离的氢氧基，这些活性基团直击微生物的细胞结构，包括脂类膜、蛋白质重点及DNA遗传物质，实现彻底的灭菌效果。尤为值得一提的是，该传递窗的灭菌腔体采用了精心设计的真空密封箱体结构，确保了灭菌介质（如H2O2）在作用过程中不会发生泄漏，同时有效阻隔外部空气侵入，维持了内部环境的纯净与稳定。上海本地VHP传递窗厂家哪家好VHP传递窗有的通风排污单元防止污染HVAC系统。

VHP传递窗的技术规格与安装标准需严格遵循当前GMP（良好生产规范）的所有要求，确保生产环境的比较高标准。具体而言，系统及其各组件需各方面的符合药品生产环境的严苛条件，从设计、制造、应用至安装的全过程，均需紧密贴合药品生产工艺及质量管理的具体需求，同时确保设备规格与生产规模、批次量或整体产能相协调。直接与药物或特定工艺介质接触的材料，必须选用无毒、抗腐蚀、不易剥落且不会与接触物质发生化学反应或吸附的材质，以保障产品的纯净与安全。设备的外观与结构设计追求简洁流畅，确保表面平整无死角，便于全面清洗，杜绝清洁盲区。对于配备的仪器、仪表等设备，其适用范围、精确度需精细匹配生产及质量控制的具体需求，并附带合格证明或由检定机构出具的检定标识，以确保数据的准确无误。系统内及设备上那些需频繁更换、调整或拆卸的部件，其设计应着眼于操作的快捷性、便捷性与可靠性，以提升生产效率并减少停机时间。同时，与辅助设备之间的连接结构应采用标准化设计，优先考虑快装结构，确保连接过程既简便又稳固可靠。VHP传递窗系统需内置多重安全机制，确保操作过程中的人员安全与系统稳定运行。

通风排残流程：在完成消毒灭菌处理后，我们实施专门的通风排残步骤，以确保传递窗内部的过氧化氢气体浓度得到有效降低，直至其浓度降至1ppm以下，从而确保操作环境的安全与卫生。产品重点特征解析：材质与耐用性：整体采用SUS304不锈钢材质，不仅保证了结构的坚固与耐用，还易于清洁，满足了高频次使用的需求。双扉门设计：VHP传递窗采用独特的双扉门结构，实现充气密封并带有互锁机制，确保两侧的门不会同时打开，很大的提高了安全性。高效过滤系统：进出传递窗内腔的空气均经过高效过滤器(H14)的严格过滤，有效防止物料受到任何形式的污染。智能监控功能：配备先进的监控系统，能够实时监控内腔体的温度、湿度、压力以及过氧化氢浓度等关键参数，确保操作环境的稳定性。灯光提示系统：为了方便操作人员的工作与监控，产品配备了灯光提示功能，可以直观地展示各工作过程的进展。西门子PLC自控系统：采用西门子PLC自控系统，确保VHP传递窗的各个工作环节都能稳定、可靠地运行。实时打印记录：产品还具备实时打印功能，能够详细记录各工作过程中的关键参数，为后续的审查与分析提供便利。VHP传递窗的设计，确保了实验室内的无菌环境，提高了工作效率。

传递窗，作为洁净环境不可或缺的辅助装置，其重点功能在于促进洁净区域间（包括洁净区与洁净区、洁净区与非洁净区）小件物品的安全高效传递。这一设计精髓旨在比较大限度减少洁净室的开门频次，从而明显降低外界对洁净空间的潜在污染，维护室内环境的超净标准。工作原理揭秘：传递窗巧妙融合了机械互锁或电磁互锁技术，确保两侧门体无法同时开启。这一安全机制有效阻断了不同洁净级别区域之间的直接气流交换，维护了各自区域的洁净度要求。电磁互锁系统，以其高达60公斤的拉力保障，结合轻触式开关控制，不仅操作便捷，更在开门瞬间紫外线杀菌灯，为传递物品提供即时消毒，确保传递过程的无菌化。匠心独运的结构设计：传递窗箱体与门体均采用质量不锈钢材质，经过精密的折弯、焊接及拼装工艺精心打造，展现出飞跃的耐腐蚀性和稳定性。内箱体的独特设计，下侧采用优雅的圆弧过渡，既美观又便于清洁维护；上侧则与门体完美平齐，确保了整体结构的紧凑与和谐。尤为值得一提的是，其特殊定制的门体结构，选用了单层玻璃材质，并巧妙固定于型材之中，既便于未来可能的更换升级，又保持了整体的通透性与美观性。VHP传递窗的可靠性高，减少了设备故障对生产的影响。上海钢制VHP传递窗哪里有

VHP传递窗的节能设计，降低了能源消耗，符合绿色生产要求。上海定制VHP传递窗制作厂家

为了确保洁净区的管理符合高标准，传递窗的管理将根据其连接的更高级别洁净区的洁净要求来执行。料进出流程：物料进出洁净区时，必须严格区分人流通道和物料通道，所有物料均须通过特用的生产车间物料通道进出。原料和辅料在进入前，需由配制班工序负责人组织人员进行脱包或外表清洁处理，随后通过传递窗送至车间的原辅料暂存间。内包材料则在外暂存间拆去外包装后，同样经传递窗送入内包间。车间综合员需与配制、内包装工序负责人办理物料交接手续。传递窗使用规定：在通过传递窗传递物料时，必须严格遵守“一开一闭”的原则，即外门开启放入物料后必须立即关闭，再开启内门将物料取出，然后再次关闭。两门不得同时开启，以避免交叉污染。当洁净区内的物料需要送出时，应先将物料运送至相关的物料中间站，然后按物料进入时的相反程序移出洁净区。半成品与废弃物处理：所有半成品从洁净区运出时，必须通过传递窗送至外暂存间，随后通过物流通道转运至外包装间。极易造成污染的物料及废弃物，必须通过特用的传递窗运至非洁净区进行处理，以防止对洁净区造成污染。清洁与消毒：物料进出结束后，相关操作人员需及时清理各清包间、中间站及传递窗的卫生，确保无残留物料或污垢。上海定制VHP传递窗制作厂家